杭州德适生物科技股份有限公司（以下简称“德适生物”）日前已通过港交所聆讯买球下单平台，于昨日刊发聆讯后良友集（PHIP），拟依据联交所《上市限定》第18A章登陆主板，华泰海外担任独家保荐东说念主，若胜仗完成刊行挂牌，将成为港交所 “医学影像 AI 交易化标杆企业”。

设立于 2016 年的德适生物，是一家专注于开发医学影像产物及行状的医疗器械公司，亦是国内较早实现医学影像基座模子交易化的企业。其自主研发的 iMedImage® 医学影像基座模子，可赋能多类临床分析场景，中枢袒护生殖健康、血液恶性肿瘤等范围。基于该基座模子，公司推出 “零代码” 临床落地点式，让临床医师无需具备编程基础，即可快速完成特定场景AI模子的构建、锻练与优化，显耀镌汰单一场景AI模子的定制化研发周期，大幅擢升临床诈欺成果。这一中枢期间壁垒，源于创举东说念主宋宁博士二十余年医学遗传学与盘算机科学的交叉学科积淀。

公司中枢产物AI AutoVision®染色体核型赞助会诊软件，已获国度药品监督处置局（NMPA）认定为三类翻新医疗器械，若完成注册获批，有望成为国内首款获 NMPA 批准的智能染色体核型赞助会诊软件（三类医疗器械）。左证公司聆讯后良友集潜入，行为注册材料一部分而提交的多中心临床考试发达败露，检测数量止境灵敏度100.00%/特异度100.00%，结构止境灵敏度94.05%/特异度100.00%，在诞生过失产前会诊及赞助生殖会诊等民生范围提供了要津临床价值。弗若斯特沙利文发达败露，2024年，德适生物在染色体核型分析范围市占率30.6%居世界第一，封锁海外厂商支配。

这一最初上风正迎来战略与阛阓的双重爆发期：国度卫生健康委此前发布《对于促进和表率“东说念主工智能+医疗卫生”诈欺发展的推行见地》，残忍到2030年，下层休养智能赞助诈欺基本实现全袒护，推进实现二级以上病院大批开展医学影像智能赞助会诊、临床休养智能赞助方案等东说念主工智能期间诈欺。据沙利文发达，中国染色体核型分析阛阓范畴预测到2030年达20.4亿元，2035年将增至60亿元；内行对应阛阓范畴将于2035年突破50亿好意思元，内行医学影像全体阛阓范畴2035年将突破1739亿好意思元。依托iMedImage®的多场景适配才调，德适生物可将已考证的交易化方式，快速复制至更多专业影像赛说念，阛阓空间雄壮。

财务数据败露，2025年前九月德适生物营收1.12亿元，同比激增470%，全体毛利率75.9%，期间许可业务毛利率高达96.5%；甘休2025年9月30日，现款及现款等价物3.96亿元，财务储备持重。公司已搭建 “医学影像软件 + 医疗开发 + 试剂耗材 + 期间许可” 的多元化业务结构，行状袒护世界400余家医疗机构。

上市进度方面，据了解，公司此前已获境外上市 “全运动” 备案，拟刊行不跳动3100.4万股境外平常股，当今插足最终刊行挂牌阶段。从行业发展维度来看，德适生物为本钱阛阓评估AI医疗企业的价值，提供了全新的参考范式 —— 从过往单纯原谅期间先进性，转向中枢期间交易化落地才调、可执续增长后劲与临床价值已毕的详尽考量。

(此文不代表第一财经不雅点，系出于传递交易资讯指标刊登。)

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